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H.R. 5605Congreso 119En comitéÚltima acción 26 sept 2025Traducido por IA · verificado con el registro
Título oficial: Medical Device Nonvisual Accessibility Act of 2025
Presentado:
Lee el proyecto oficial en Congress.govLa versión en lenguaje claro va primero. El texto oficial siempre es la referencia.
HR 5605 exigiría que los dispositivos médicos de uso en casa con pantallas sean completamente accesibles para usuarios ciegos o con baja visión.
Lectura de 85 segundos · 5 preguntas respondidas abajo
HR 5605 requeriría que los dispositivos médicos de uso doméstico en las categorías de riesgo Class II y Class III de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) que tengan pantalla o interfaz de aplicación sean igualmente utilizables por personas ciegas o con baja visión. Se requerirían funciones de accesibilidad como texto a voz u otros métodos no visuales. La FDA tendría un año para proponer las reglas, dos años para finalizarlas, y los fabricantes deberían cumplir un año después de la publicación de las reglas finales.
El proyecto afecta directamente a personas ciegas o con baja visión que usan dispositivos médicos en casa, como monitores de presión arterial, máquinas para apnea del sueño y equipos de quimioterapia en el hogar. También afecta a los fabricantes de esos dispositivos, quienes deberían incorporar la accesibilidad desde la etapa de diseño.
Las personas ciegas o con baja visión podrían usar su propio equipo médico de manera privada e independiente. Los fabricantes enfrentarían nuevos requisitos de diseño y podrían solicitar una exención si cumplir con la ley cambiaría de manera fundamental el funcionamiento del dispositivo o representaría una carga económica grave, especialmente para empresas más pequeñas.
El proyecto señala que las funciones de accesibilidad pueden incorporarse a poco o ningún costo adicional si se planifican desde el inicio del proceso de diseño. Los fabricantes que no puedan cumplir ese estándar podrían solicitar una exención alegando un cambio fundamental en la función del dispositivo o una carga económica grave.
Resumen generado por IA. Verifícalo con el texto oficial antes de actuar. Lee el proyecto oficial en Congress.gov
Ahora mismo: un comité de la Cámara lo está revisando. Si el Senado lo cambia, regresa a la Cámara antes de llegar al Presidente.
Última acción: — Referred to the House Committee on Energy and Commerce.