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H.R. 3821Congreso 119En comitéÚltima acción 6 jun 2025Traducido por IA · verificado con el registro
La versión en lenguaje claro va primero. El texto oficial siempre es la referencia.
HR 3821 requeriría que las etiquetas de medicamentos indiquen ingredientes derivados de alérgenos, con hasta dos años para que los fabricantes cumplan.
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HR 3821 requeriría que las etiquetas de medicamentos con y sin receta identifiquen claramente cualquier ingrediente derivado de alérgenos alimentarios importantes o de granos con gluten, como el trigo, la cebada y el centeno. Un medicamento sería considerado mal etiquetado según la ley federal si contiene esos ingredientes sin declararlos. Los fabricantes tendrían hasta dos años después de que la ley entre en vigor para actualizar sus etiquetas, o antes si el Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos) establece un plazo más corto.
Las personas con alergias alimentarias, enfermedad celíaca o sensibilidad al gluten que toman medicamentos regularmente son la población principalmente afectada. Las compañías farmacéuticas también se verían afectadas, ya que tendrían que revisar y actualizar el etiquetado de sus productos.
Las reglas federales actuales sobre declaración de alérgenos aplican a los alimentos pero no a los medicamentos, lo que significa que rellenos, recubrimientos y aglutinantes derivados de alérgenos pueden aparecer en las etiquetas sin identificación clara. Los pacientes que necesitan esta información actualmente deben investigar por su cuenta o contactar directamente a los fabricantes en lugar de encontrarla en el empaque.
Resumen generado por IA. Verifícalo con el texto oficial antes de actuar. Lee el proyecto oficial en Congress.gov
Ahora mismo: un comité de la Cámara lo está revisando. Si el Senado lo cambia, regresa a la Cámara antes de llegar al Presidente.
Última acción: — Referred to the House Committee on Energy and Commerce.