HR 3821 exigiría que las etiquetas de medicamentos listen alérgenos
En comitéH.R. 3821Última acción
Presentado por Kelly Morrison · Representante · MN
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Título oficial: ADINA Act
Congreso 119
Temas: Salud
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HR 3821 requeriría que las etiquetas de medicamentos indiquen ingredientes derivados de alérgenos, con hasta dos años para que los fabricantes cumplan.
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¿Qué hace esto?
HR 3821 requeriría que las etiquetas de medicamentos con y sin receta identifiquen claramente cualquier ingrediente derivado de alérgenos alimentarios importantes o de granos con gluten, como el trigo, la cebada y el centeno. Un medicamento sería considerado mal etiquetado según la ley federal si contiene esos ingredientes sin declararlos. Los fabricantes tendrían hasta dos años después de que la ley entre en vigor para actualizar sus etiquetas, o antes si el Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos) establece un plazo más corto.
¿A quién afecta?
Las personas con alergias alimentarias, enfermedad celíaca o sensibilidad al gluten que toman medicamentos regularmente son la población principalmente afectada. Las compañías farmacéuticas también se verían afectadas, ya que tendrían que revisar y actualizar el etiquetado de sus productos.
¿Por qué importa?
Las reglas federales actuales sobre declaración de alérgenos aplican a los alimentos pero no a los medicamentos, lo que significa que rellenos, recubrimientos y aglutinantes derivados de alérgenos pueden aparecer en las etiquetas sin identificación clara. Los pacientes que necesitan esta información actualmente deben investigar por su cuenta o contactar directamente a los fabricantes en lugar de encontrarla en el empaque.
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- Presentado6 jun 2025
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Última acción: — Referred to the House Committee on Energy and Commerce.