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H.R. 4273Congreso 119Incluido en el calendarioÚltima acción 17 sept 2025Traducido por IA · verificado con el registro
Título oficial: Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Amendments
Presentado:
Lee el proyecto oficial en Congress.govLa versión en lenguaje claro va primero. El texto oficial siempre es la referencia.
El proyecto renueva las tarifas de la FDA a fabricantes de medicamentos OTC hasta 2030.
Lectura de 75 segundos · 5 preguntas respondidas abajo
Este proyecto de ley renueva y actualiza el programa de tarifas de la FDA (agencia de medicamentos y alimentos de EE. UU.) para medicamentos de venta libre (OTC), extendiéndolo hasta 2030. Actualiza los calendarios de pago, ajusta las fórmulas de inflación y costos operativos, fija montos específicos de financiamiento para ciertos años, y permite que la FDA reconozca estándares modernos y voluntarios de pruebas de la industria sin un proceso formal extenso. También extiende los requisitos de reportes de la FDA al Congreso sobre el uso de las tarifas y atrasa plazos clave para alinearlos con el período 2026-2030.
Las empresas farmacéuticas y de salud de consumo que fabrican medicamentos OTC pagan estas tarifas. Los consumidores que compran medicamentos OTC se ven afectados indirectamente, ya que las tarifas financian la supervisión de seguridad y calidad de la FDA.
Sin la renovación, el programa de tarifas iba a expirar, lo cual habría afectado el financiamiento de la FDA para revisar ingredientes de medicamentos OTC y las instalaciones de fabricación. Los cambios ajustan cuánto pagan las empresas y cuándo, así como la forma en que la FDA verifica los estándares de calidad.
Resumen generado por IA. Verifícalo con el texto oficial antes de actuar. Lee el proyecto oficial en Congress.gov
Ahora mismo: se incluyó en el calendario del pleno de la Cámara, y el registro oficial no muestra ninguna acción en el pleno desde entonces. Si el Senado lo cambia, regresa a la Cámara antes de llegar al Presidente.
Última acción: — Placed on the Union Calendar, Calendar No. 254.