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H.R. 5316Congreso 119En comitéÚltima acción 11 sept 2025Traducido por IA · verificado con el registro
Título oficial: Drug Shortage Compounding Patient Access Act of 2025
Presentado:
Lee el proyecto oficial en Congress.govLa versión en lenguaje claro va primero. El texto oficial siempre es la referencia.
HR 5316 permitiría preparar por adelantado lotes pequeños de medicamentos escasos para uso hospitalario urgente.
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HR 5316 permite que farmacéuticos o médicos preparen lotes pequeños de medicamentos que están en la lista de escasez de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) para hospitales o clínicas antes de identificar a un paciente específico, siempre que el médico haya intentado sin éxito obtener el medicamento de una "instalación de tercerización" aprobada, el producto esté etiquetado correctamente, y se reporten a la FDA los registros de seguimiento y cualquier reacción adversa. También actualiza cómo la FDA define la escasez de medicamentos, incluyendo los aumentos repentinos en la demanda como causa reportable.
Afecta a hospitales, farmacéuticos, médicos que preparan medicamentos, fabricantes de medicamentos y a la FDA.
El cambio podría facilitar que los hospitales tengan suministros de respaldo de medicamentos críticos durante escasez, aunque también impone nuevas obligaciones de reporte y transparencia a la FDA y a los fabricantes.
Resumen generado por IA. Verifícalo con el texto oficial antes de actuar. Lee el proyecto oficial en Congress.gov
Ahora mismo: un comité de la Cámara lo está revisando. Si el Senado lo cambia, regresa a la Cámara antes de llegar al Presidente.
Última acción: — Referred to the House Committee on Energy and Commerce.