Proyecto de ley permitiría preparar medicamentos escasos antes de asignar un paciente
En comitéH.R. 5316Última acción
Presentado por Diana Harshbarger · Representante · TN
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Título oficial: Drug Shortage Compounding Patient Access Act of 2025
Congreso 119
Temas: Salud
Presentado:
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HR 5316 permitiría preparar por adelantado lotes pequeños de medicamentos escasos para uso hospitalario urgente.
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¿Qué hace esto?
HR 5316 permite que farmacéuticos o médicos preparen lotes pequeños de medicamentos que están en la lista de escasez de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) para hospitales o clínicas antes de identificar a un paciente específico, siempre que el médico haya intentado sin éxito obtener el medicamento de una "instalación de tercerización" aprobada, el producto esté etiquetado correctamente, y se reporten a la FDA los registros de seguimiento y cualquier reacción adversa. También actualiza cómo la FDA define la escasez de medicamentos, incluyendo los aumentos repentinos en la demanda como causa reportable.
¿A quién afecta?
Afecta a hospitales, farmacéuticos, médicos que preparan medicamentos, fabricantes de medicamentos y a la FDA.
¿Por qué importa?
El cambio podría facilitar que los hospitales tengan suministros de respaldo de medicamentos críticos durante escasez, aunque también impone nuevas obligaciones de reporte y transparencia a la FDA y a los fabricantes.
Resumen generado por IA. Compáralo con el texto oficial antes de actuar.
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¿Dónde está ahora?
- Presentado11 sept 2025
- Comité de la CámaraEstás aquí · 11 sept 2025
- Voto de la Cámara
- Senado
- Escritorio del presidente
Ahora mismo: un comité de la Cámara lo está revisando. Si el Senado lo cambia, regresa a la Cámara antes de llegar al presidente.
Última acción: — Referred to the House Committee on Energy and Commerce.