Proyecto de ley reclasificaría los islotes pancreáticos como órganos, no medicamentos

¿Qué hace esto?

La Ley ISLET clasificaría los islotes humanos de donantes fallecidos de la misma manera que órganos completos como los riñones, en lugar de tratarlos como medicamentos, productos biológicos o productos de tejido humano. El HHS (Departamento de Salud y Servicios Humanos) tendría un año para actualizar las regulaciones correspondientes y debe informar al Congreso sobre el avance en un plazo de seis meses.

¿A quién afecta?

Esto afecta a pacientes que necesitan trasplantes de islotes (a menudo personas con diabetes tipo 1 severa), médicos y hospitales de trasplantes, organizaciones de procuración de órganos y empresas que procesan islotes.

¿Por qué importa?

La reclasificación sacaría a los islotes de las vías regulatorias para medicamentos y productos biológicos, colocándolos bajo las reglas de trasplante de órganos, lo que cambiaría los procesos de aprobación aplicables a su uso.

¿Dónde está ahora?