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S. 1041Congreso 119
Título oficial: Affordable Prescriptions for Patients Act
Presentado:
Lee el proyecto oficial en Congress.govLa versión en lenguaje claro va primero. El texto oficial siempre es la referencia.
El proyecto limitaría a 20 patentes, en general, las que las farmacéuticas de biológicos pueden usar contra biosimilares.
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El proyecto limita cuántas patentes puede usar un fabricante de medicamentos biológicos de marca para demandar por infracción a un fabricante de biosimilares, con un límite general de 20 patentes, de las cuales no más de 10 pueden haberse emitido después de cierta etapa del proceso de aprobación. Los tribunales pueden permitir más patentes si hay una razón válida, como cambios significativos en el producto o información retenida por el fabricante del biosimilar. El límite no aplica a patentes sobre nuevos usos médicos del medicamento.
El proyecto afecta principalmente a las farmacéuticas que fabrican medicamentos biológicos originales y a las que buscan fabricar versiones biosimilares. También podría afectar indirectamente a pacientes y aseguradoras.
Quienes apoyan la ley argumentan que reducir las barreras de patentes podría acelerar la competencia de biosimilares y afectar los precios de los medicamentos, mientras que los fabricantes de marca podrían ver esto como una limitación a su capacidad de proteger sus invenciones. Los cambios aplicarían solo a nuevas solicitudes de biosimilares presentadas después de que la ley entre en vigor.
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Ahora mismo: fue aprobado por el Senado y ahora pasa a la Cámara. Si la Cámara lo cambia, regresa al Senado antes de llegar al Presidente.
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