Proyecto permite que la FTC demande por peticiones falsas que retrasan genéricos

¿Qué hace esto?

El proyecto permite que la FTC (Comisión Federal de Comercio) demande a farmacéuticas que presentan peticiones "falsas" ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), no basadas en preocupaciones reales de seguridad, sino diseñadas para retrasar a competidores genéricos o biosimilares. Si el HHS (Departamento de Salud) determina que una petición fue presentada principalmente para causar retraso y la refiere a la FTC, se presume que es falsa, aunque la empresa puede defenderse en corte. Las peticiones presentadas de buena fe por problemas reales de seguridad no se ven afectadas.

¿A quién afecta?

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología, especialmente las que fabrican medicamentos de marca, se ven directamente afectadas; los consumidores podrían notar efectos indirectos en la disponibilidad de genéricos.

¿Por qué importa?

Hacer que las peticiones falsas sean más riesgosas y costosas podría reducir una táctica usada para retrasar la competencia de genéricos, aunque el resumen no cuantifica efectos más amplios en el mercado.

¿Cuánto cuesta y quién paga?

• Sanción según ganancias del retraso
• O $50,000 por día, se aplica el mayor