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S. 1096Congreso 119En el calendario del plenoÚltima acción 10 abr 2025Traducido por IA · verificado con el registro
Título oficial: Preserve Access to Affordable Generics and Biosimilars Act
Presentado:
Lee el proyecto oficial en Congress.govLa versión en lenguaje claro va primero. El texto oficial siempre es la referencia.
El proyecto S 1096 prohibiría los acuerdos de "pago por demora" entre farmacéuticas, con la FTC (agencia de comercio) como reguladora.
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Este proyecto prohíbe los acuerdos de "pago por demora", en los que empresas de medicamentos de marca pagan a fabricantes de genéricos o biosimilares para retrasar la venta de versiones más baratas. Estos acuerdos se considerarán anticompetitivos a menos que las empresas demuestren que el pago fue por un servicio legítimo o que beneficia a la competencia en general. Los acuerdos normales, como permitir la entrada temprana al mercado o cubrir costos legales, seguirían siendo permitidos.
El proyecto afecta directamente a empresas farmacéuticas y biotecnológicas involucradas en litigios y acuerdos de patentes. También afecta a la FTC (Comisión Federal de Comercio), que aplicaría la nueva regla, y de manera indirecta a consumidores, aseguradoras y programas de salud del gobierno.
Al restringir estos acuerdos, el proyecto podría cambiar la forma en que las empresas de marca y genéricos resuelven disputas de patentes y acelerar la disponibilidad de medicamentos genéricos. También añade nuevos requisitos de reporte y certificación para dar seguimiento a los acuerdos.
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Ahora mismo: está en el calendario del pleno del Senado. Si la Cámara lo cambia, regresa al Senado antes de llegar al Presidente.
Última acción: — Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 46.