Proyecto de ley prohibiría acuerdos que retrasan medicamentos genéricos

¿Qué hace esto?

Este proyecto prohíbe los acuerdos de "pago por demora", en los que empresas de medicamentos de marca pagan a fabricantes de genéricos o biosimilares para retrasar la venta de versiones más baratas. Estos acuerdos se considerarán anticompetitivos a menos que las empresas demuestren que el pago fue por un servicio legítimo o que beneficia a la competencia en general. Los acuerdos normales, como permitir la entrada temprana al mercado o cubrir costos legales, seguirían siendo permitidos.

¿A quién afecta?

El proyecto afecta directamente a empresas farmacéuticas y biotecnológicas involucradas en litigios y acuerdos de patentes. También afecta a la FTC (Comisión Federal de Comercio), que aplicaría la nueva regla, y de manera indirecta a consumidores, aseguradoras y programas de salud del gobierno.

¿Por qué importa?

Al restringir estos acuerdos, el proyecto podría cambiar la forma en que las empresas de marca y genéricos resuelven disputas de patentes y acelerar la disponibilidad de medicamentos genéricos. También añade nuevos requisitos de reporte y certificación para dar seguimiento a los acuerdos.

¿Cuánto cuesta y quién paga?

• La FTC puede demandar a infractores
• Multas hasta 3 veces el pago