Medicare cubriría dispositivos innovadores hasta cuatro años durante revisión

¿Qué hace esto?

El proyecto S 1717 exigiría que Medicare cubra automáticamente los dispositivos médicos con designación de innovación de la FDA por hasta cuatro años mientras el gobierno realiza una revisión completa para decidir si otorga cobertura permanente. La cobertura se negaría solo si el dispositivo se usa fuera de las instrucciones aprobadas por la FDA o si representa un riesgo demasiado alto para los pacientes. Si un fabricante solicita una decisión formal de cobertura permanente, el gobierno debe completar esa revisión antes de que venza el período temporal de cuatro años.

¿A quién afecta?

El proyecto afecta principalmente a los pacientes de Medicare, incluidos adultos de 65 años en adelante y algunas personas más jóvenes con discapacidades. También afecta directamente a las empresas que fabrican dispositivos médicos avanzados, ya que crea un camino más rápido para recibir pagos de Medicare por sus productos nuevos.

¿Por qué importa?

Actualmente puede existir una brecha significativa entre la aprobación de un dispositivo por parte de la FDA y la decisión de Medicare de cubrirlo, lo que puede significar que algunos pacientes esperen años antes de que su seguro pague la tecnología más reciente. El proyecto establece plazos para evitar que el gobierno retrase sus decisiones de cobertura permanente.

¿Cuánto cuesta y quién paga?

• $10M por año para CMS, 2026–2031
• Cubre costos de implementación del CMS
• Financiamiento por seis años