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S. 2292Congreso 119Incluido en el calendarioÚltima acción 8 sept 2025Traducido por IA · verificado con el registro
Título oficial: Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Amendments
Presentado:
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S 2292 renueva el programa de cuotas de medicamentos OTC de la FDA hasta el 30 de septiembre de 2030, manteniendo financiadas las revisiones de seguridad.
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S 2292 renueva un programa que obliga a los fabricantes de medicamentos de venta libre a pagar cuotas a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) hasta el 30 de septiembre de 2030. El proyecto fija montos específicos de cuotas para los años fiscales 2026 a 2030 y ajusta los calendarios y procedimientos de cobro. También amplía qué cambios cuentan como una actualización de un producto OTC, incluyendo modificaciones a los procedimientos de prueba que siguen normas internacionales de calidad reconocidas.
Los fabricantes e instalaciones que producen medicamentos de venta libre vendidos en Estados Unidos son los que deben pagar las cuotas directamente. Los consumidores que compran medicamentos sin receta en farmacias y tiendas se ven afectados de forma indirecta, ya que esas cuotas financian la supervisión de la FDA sobre esos productos.
Sin este proyecto, el programa de cuotas vencería y la FDA dejaría de contar con ese financiamiento para revisar y actualizar las normas de seguridad y calidad de los medicamentos OTC. Los montos de las cuotas pueden aumentar por inflación o si crece significativamente el número de instalaciones de fabricación que participan en el programa.
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Ahora mismo: se incluyó en el calendario del pleno del Senado, y el registro oficial no muestra ninguna acción en el pleno desde entonces. Si la Cámara lo cambia, regresa al Senado antes de llegar al Presidente.
Última acción: — Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 152.