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S. 2658Congreso 119Incluido en el calendarioÚltima acción 28 jul 2026Traducido por IA · verificado con el registro
Título oficial: Medication Affordability and Patent Integrity Act
Presentado:
Lee el proyecto oficial en Congress.govLa versión en lenguaje claro va primero. El texto oficial siempre es la referencia.
Las farmacéuticas tendrían que certificar que sus datos ante la FDA y la oficina de patentes coincidan.
Lectura de 55 segundos · 4 preguntas respondidas abajo
Este proyecto exige que las empresas farmacéuticas certifiquen que la información dada a la FDA (agencia que evalúa seguridad y eficacia de medicamentos) sobre composición, pruebas y fabricación coincida con lo que declaran ante la USPTO (oficina de patentes) al solicitar protección de patente. Las empresas también deberán compartir información técnica relevante entre ambas agencias. El objetivo es evitar el "patent thicketing", donde se usa información inconsistente para obtener patentes adicionales que extienden el control sobre un medicamento.
Afecta directamente a empresas farmacéuticas y biotecnológicas que desarrollan medicamentos de marca y productos biológicos, junto con sus equipos legales y regulatorios. De forma indirecta, podría afectar a consumidores y a empresas de genéricos o biosimilares.
Las empresas que no hagan las divulgaciones o certificaciones requeridas podrían enfrentar sanciones de aplicación de la FDA. Las empresas de genéricos o biosimilares demandadas por infracción de patente podrían usar la falta de divulgación del titular de la patente como defensa legal.
Resumen generado por IA. Verifícalo con el texto oficial antes de actuar. Lee el proyecto oficial en Congress.gov
Ahora mismo: se incluyó en el calendario del pleno del Senado, y el registro oficial no muestra ninguna acción en el pleno desde entonces. Si la Cámara lo cambia, regresa al Senado antes de llegar al Presidente.
Última acción: — Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 528.